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Steroidi orali per la risoluzione dell’otite media con effusione nei bambini: studio OSTRICH


I bambini con perdita uditiva persistente a causa di otite media con effusione sono comunemente gestiti con un intervento chirurgico.
Un trattamento medico sicuro, economico ed efficace migliorerebbe le opzioni di trattamento.
Studi sottodimensionati e di scarsa qualità hanno trovato benefici a breve termine dagli steroidi orali.

Si è determinato se un breve ciclo di steroidi orali possa ottenere un udito accettabile nei bambini con otite media persistente con effusione e perdita dell'udito.

Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo OSTRICH sono stati reclutati bambini di età compresa tra 2-8 anni con sintomi attribuibili a otite media con effusione per almeno 3 mesi e con perdita di udito bilaterale confermata.

I partecipanti sono stati reclutati da 20 reparti per la cura di orecchio, naso e gola ( ENT ), audiologia pediatrica e ambulatori di medicina audiovestibolare in Inghilterra e Galles.

I partecipanti sono stati allocati casualmente a Prednisolone ( steroidi per via orale ) o a placebo stratificando per centro ed età del bambino.

L'esito primario era udito accettabile confermato con audiometria a 5 settimane.

Tra il 2014 e il 2016, sono stati sottoposti a screening 1.018 bambini, 389 dei quali sono stati randomizzati; 200 sono stati assegnati a ricevere steroidi per via orale e 189 a ricevere placebo.

L'udito a 5 settimane è stato valutato in 183 bambini nel gruppo di steroidi orali e in 180 nel gruppo placebo.

Udito accettabile è stato osservato in 73 ( 40% ) bambini nel gruppo di steroidi orali e in 59 ( 33% ) nel gruppo placebo ( differenza assoluta 7%, numero necessario da trattare 14; odds ratio aggiustato, aOR=1.36; P=0.16 ).

Non sono emerse evidenze significative di differenze significative negli eventi avversi o nelle misure di qualità di vita tra i gruppi.

L'otite media con effusione nei bambini con perdita dell'udito documentata e sintomi attribuibili per almeno 3 mesi ha un alto tasso di risoluzione spontanea.
Un breve ciclo di Prednisolone orale non è un trattamento efficace per la maggior parte dei bambini di età compresa tra 2-8 anni con otite media persistente con effusione, ma è ben tollerato.
Un bambino su 14 potrebbe ottenere un udito migliore ma non una migliore qualità di vita.( Xagena2018 )

Francis NA et al, Lancet 2018; 392: 557-568

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