Otorinolaringologia
Aggiornamento in Medicina
La reirradiazione con radioterapia a intensità modulata ( IMRT ) del carcinoma squamocellulare del testa-collo ( HNSCC ), ricorrente, non-metastatico, o secondo primitivo comporta sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e sopravvivenza globale ( OS ) scarse.
Sono state esaminate la tollerabilità, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e gli esiti riferiti dai pazienti con Nivolumab ( Opdivo ) ( standard di cura approvato per i pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo ) durante e dopo la reirradiazione con radioterapia a intensità modulata.
In uno studio multicentrico non-randomizzato di fase 2 a braccio singolo, sono stati valutati gli esiti del trattamento dei pazienti con carcinoma squamocellulare del testa-collo ricorrente o secondo primitivo che soddisfacevano le definizioni di classe 1 e 2 dell'analisi di partizionamento ricorsivo.
Nel periodo 2018-2021, 62 pazienti sono stati sottoposti a consenso e screening. I dati sono stati valutati nel 2023.
È stata somministrata radioterapia a intensità modulata da 60 a 66 Gy in 30-33 frazioni giornaliere nell'arco di 6-6,5 settimane con Nivolumab 240 mg per via endovenosa 2 settimane prima e ogni 2 settimane per 5 cicli durante la radioterapia a intensità modulata, quindi Nivolumab 480 mg per via endovenosa ogni 4 settimane per una durata totale del trattamento con Nivolumab di 52 settimane.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione. Gli endpoint secondari includevano sopravvivenza globale, incidenza e tipi di effetti tossici, inclusi effetti tossici correlati al trattamento a lungo termine, esiti riferiti dai pazienti e correlati di biomarcatori tissutali e del sangue.
Sono stati sottoposti a screening 62 pazienti in totale, di cui 51 valutabili ( età mediana 62 anni; 42 erano maschi, 82%; 6, 12%, avevano malattia p16+; 38, 75%, avevano subito un intervento chirurgico di salvataggio e 36, 71%, avevano subito una dissezione del collo ).
Con un follow-up mediano di 24.5 mesi, la sopravvivenza libera da progressione stimata a 1 anno era del 61.7%, rifiutando l'ipotesi nulla di un tasso di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno inferiore al 43.8% con test log-rank P a 1 braccio=0.002 entro un intervallo di tempo di 1 anno.
L'evento avverso di grado 3 o superiore correlato al trattamento più comune ( 6, 12% ) è stata la linfopenia con 2 pazienti ( 4% ) e 1 paziente ciascuno ( 2% ) che hanno manifestato colite, diarrea, miosite, nausea, mucosite e miastenia grave.
I punteggi della qualità di vita del FACT-G ( Functional Assessment of Cancer Therapy-General ) e del FACT-HN ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Questionnaire ) sono rimasti stabili e coerenti in tutti i punti temporali.
È stata osservata una tendenza generatrice di ipotesi a favore del peggioramento di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale nei pazienti con un aumento delle cellule T PD1+, KI67+ e CD4+ nel sangue.
Questo studio multicentrico non-randomizzato di fase 2 sulla terapia di reirradiazione con radioterapia a intensità modulata e Nivolumab ha mostrato un promettente miglioramento della sopravvivenza libera da progressione rispetto ai controlli storici. Il trattamento è risultato ben tollerato e merita un'ulteriore valutazione. ( Xagena2024 )
Saba NF et al, JAMA Oncol 2024; 10: 896-904
XagenaMedicina_2024